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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋GB 19741-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用復合膜、袋標準：包裝用復合膜、袋通則GB/T 21302-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋QB/T 1871-1993

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（河北省檢驗檢疫科學技術研究院）

檢測項：瓷層厚度檢測樣品：玻璃容器標準：接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出測定方法ISO 7086-1 ：2000 接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

檢測項：耐溫急變性檢測樣品：玻璃容器標準：接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出測定方法ISO 7086-1 ：2000 接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

檢測項：耐沖擊性檢測樣品：玻璃容器標準：接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出測定方法ISO 7086-1 ：2000 接觸食物玻璃容器鉛、鎘溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

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福建省藥品檢驗所

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：不用等電聚焦水平板電泳法

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：不測剝離強度

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ C

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益陽市產商品質量監督檢驗研究院

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：高效氯氟氰菊酯乳油標準：GB/T19138-2003 農藥丙酮不溶物測定方法 GB20695-2006 高效氯氟氰菊酯原藥

檢測項：丙酮不溶物質量分數檢測樣品：殺蟲單原藥標準：GB/T19138-2003 農藥丙酮不溶物測定方法 GB28127-2011 氯磺隆原藥

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：聯苯菊酯原藥標準：GB/T19138-2003 農藥丙酮不溶物測定方法 GB22619-2008 聯苯菊酯原藥

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山東非金屬材料研究所

檢測項：玻纖增強塑料空隙含量檢測樣品：塑料及有關制品標準：玻璃織物增強塑料-預浸料，模壓物與板材-織物含量與礦物填料含量的測定-灼燒法 ISO 1172-1996

檢測項：玻璃化轉變溫度檢測樣品：塑料標準：塑料氯乙烯均聚物和共聚物氯含量的測定 GB/T 7139-2002

檢測項：密度檢測樣品：樹脂標準：塑料-增強模塑化合物和預浸料-揮發份測定 ISO9782:1993

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貴州省產品質量監督檢驗院

檢測項：全項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》 GB/T 10004-2008

檢測項：全項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：《液體食品包裝用塑料復合膜、袋》 GB 19741-2005

檢測項：部分項目檢測樣品：糧食標準：《糧食衛生標準》GB 2715-2005

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長沙市食品質量安全監督檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

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檢測項：全部項目檢測樣品：復合包裝袋標準：包裝用復合膜、袋通則GB 21302-2007

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中國包裝科研測試中心

檢測項：全部項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：《液體食品包裝用塑料復合膜、袋》 GB 19741-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：耐蒸煮復合膜、袋標準：《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》 GB/T 10004–2008

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揚州市產品質量監督檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：雙向拉伸尼龍BOPA/低密度聚乙烯LDPE復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋QB/T1871-1993

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濟南市產品質量檢驗院

檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) 標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) HG 2918-1999

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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